医疗器械注册证书副本的获取流程

为医疗器械获取注册证书副本的流程

为医疗器械获取注册证书副本的流程

申请医疗器械注册证书副本的理由:

依据俄罗斯联邦政府2012年12月27日第1416号令(第52条款)设立的医疗器械国家注册规则;

  • 如果医疗器械的注册证书丢失
  • 如果医疗器械的注册证书损坏

发放医疗器械注册证书副本需7个工作日。

医疗器械注册证书副本所需的文件和详情:

  • 申请医疗器械注册证书副本的应用,按序列号;
  • 为获取医疗器械注册证书副本的程序支付国家费用,金额为2500卢布;
  • 磨损的医疗器械注册证书(更换医疗器械注册证书时);
  • 医疗器械制造商归还注册证书以发放副本,需经公证翻译成俄文确认;
  • 医疗器械制造商关于获取医疗器械注册证书副本的原因的信函;
  • 之前发出的授权书或首次注册申请或通过第三方获取注册证书副本的声明通知(在制造商授权第三方获取注册证书副本(注册证书副本)的情况下)。

 

我们的方法涉及在每个审查阶段的全面项目管理,提供档案准备、解决意见、制定针对专家查询的有根据的回应和确保获取注册证书副本的专家支持。

请向我们提交您的请求,我们的注册专家将审查您当前的信息,确定所需的确切文件,评估必要的工作范围,并为您提供定制的商业报价。

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为了评估注册医疗器械的费用,请填写这份简短的问卷,以获得我们服务的10%折扣。

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