其他服务
我们的服务提供全面帮助，以便于应对俄罗斯医疗器械进口和注册的复杂监管环境。
医疗器械法规合规的全面支持
- 医疗器械法规合规的全面支持
- 协助获取医疗器械样品进口许可。
- 组织工程师和医生访问，目的是进行测试。
- 确定医疗器械的法规文件，并准备医疗器械法规文档信息。
- 撰写技术文件，修正操作文件，制定技术规格（TS），变更TS通知，完成TS通知。
更改注册证书。 - 更改注册档案。
- 注册证书副本。
- 更换注册证书格式。
- 进行技术、毒理、电磁兼容性（EMC）和SIMN测试。
- 以数据分析和评估的形式进行临床试验。
- 选择可替换医疗器械，撰写技术特性对比协议。
- 向授权机构提交请求。
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